【注冊(cè)證號(hào)】：國(guó)械注準(zhǔn)20153400266，國(guó)內(nèi)唯一注冊(cè)認(rèn)證。
【特點(diǎn)】特異性好、敏感性高、檢驗(yàn)速度快，一個(gè)小時(shí)內(nèi)出結(jié)果，并且操作簡(jiǎn)便，對(duì)環(huán)境、設(shè)備要求低。
【技術(shù)原理】：直接免疫熒光法（DFA）將不影響抗原抗體活性的熒光素直接標(biāo)記在抗體上，與樣本中相應(yīng)抗原結(jié)合后在熒光顯微鏡特定波段激發(fā)下呈現(xiàn)特異性熒光成像。
【樣本取材】：女性陰道分泌物；男性精液
【臨床檢查建議】：
① 婦科門診：陰道炎患者，尤其是復(fù)發(fā)性、頑固性陰道炎患者；
② 產(chǎn)科門診：孕期（約18周）常規(guī)篩查；產(chǎn)后復(fù)查；孕前體檢；
③ 不孕不育?？疲撼踉\女性患者；初診男性患者；
④ 計(jì)劃生育科：流產(chǎn)及其他術(shù)前。
【不同檢驗(yàn)方法學(xué)性能比較】：
分離培養(yǎng)法
免疫熒光法
邁科龍?jiān)噭┖行阅?/span>
操作性
復(fù)雜、耗時(shí)長(zhǎng)
簡(jiǎn)便
-
敏感性
好
好
94.53%
特異性
好
好
97.51%
準(zhǔn)確性
好
好
96.82%
注：上表中邁科龍陰道加德納菌檢測(cè)試劑盒的數(shù)據(jù)是通過(guò)臨床上與分離培養(yǎng)法實(shí)驗(yàn)對(duì)比而得到的。
